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重慶市開州區(qū)人民醫(yī)院藥品采購(gòu)需求評(píng)價(jià)細(xì)則表（陽(yáng)光推薦）
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評(píng)價(jià)藥品
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申請(qǐng)表信息不完整、新藥申請(qǐng)資料不完善
同通用名同劑型同規(guī)格藥品在同質(zhì)量層次條件下在重慶藥品交易平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格最高（獨(dú)家品種除外）
非集采中選，但同通用名同劑型有集采中選藥品
重慶藥品交易平臺(tái)未掛網(wǎng)品種
以上均無(wú)
一、藥學(xué)特性（20）
1.1 主要成分與輔料（5）
主要成分與輔料均明確
主要成分與輔料一項(xiàng)明確
1.2 規(guī)格與包裝（5）
規(guī)格與包裝均適宜臨床應(yīng)用
規(guī)格與包裝臨床應(yīng)用存在劑量調(diào)整
1.3 貯藏條件（5）
常溫貯藏
陰涼貯藏
冷藏/冷凍貯藏
1.4 藥品有效期（5）
≥36個(gè)月
≥24個(gè)月，＜36個(gè)月
＜24個(gè)月
二、有效性（30）
2.1 適應(yīng)證（15）
臨床必需，首選
臨床需要，次選
同適應(yīng)癥可選藥品較多
2.2 循證推薦（15）
診療規(guī)范/ 臨床路徑、國(guó)家衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)發(fā)布共識(shí)/ 管理辦法等、指南 I 級(jí)推薦（A級(jí)證據(jù) 15）
診療規(guī)范/ 臨床路徑、國(guó)家衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)發(fā)布共識(shí)/ 管理辦法等、指南 I 級(jí)推薦（B級(jí)證據(jù) 14）
診療規(guī)范/ 臨床路徑、國(guó)家衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)發(fā)布共識(shí)/ 管理辦法等、指南 I 級(jí)推薦（C級(jí)證據(jù)及其他 13）
指南Ⅱ級(jí)及以下推薦（A級(jí)證據(jù) 12）
指南Ⅱ級(jí)及以下推薦（B級(jí)證據(jù) 11）
指南Ⅱ級(jí)及以下推薦（C級(jí)證據(jù)及其他 10）
專家共識(shí)推薦（由學(xué)會(huì)組織基于系統(tǒng)評(píng)價(jià)發(fā)布的共識(shí) 9）
專家共識(shí)推薦（學(xué)會(huì)組織發(fā)布的共識(shí) 8）
專家共識(shí)推薦（其他 7）
系統(tǒng)評(píng)價(jià)/ Meta分析/單個(gè)臨床研究
三、安全性（20）
3.1 不良反應(yīng)（3）
提供了詳細(xì)規(guī)范的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)（包括種類和分級(jí)：如CTCAE分級(jí)/CIOMS頻率分級(jí)等）
提供了不良反應(yīng)種類，未描述嚴(yán)重程度分級(jí)或者發(fā)生率
未提供不良反應(yīng)發(fā)生數(shù)據(jù)
3.2 特殊人群（可多選）（12）
兒童可用
老人可用
妊娠期婦女可用
哺乳期婦女可用
肝功能異?？捎?/label>
腎功能異?？捎?/label>
3.3 藥物相互作用（3）
均無(wú)需調(diào)整用藥劑量
存在需要調(diào)整用藥劑量
存在避免合并使用的藥物
3.4 其他（可多選）（2）
無(wú)致畸、致癌
無(wú)特別用藥警示
四、經(jīng)濟(jì)性（10分）
4.1 同通用名、同劑型、同規(guī)格、藥品（10）
1分
2分
3分
4分
5分
6分
7分
8分
9分
10分
五、其他屬性（20）
5.1 國(guó)家醫(yī)保（5）
國(guó)家醫(yī)保甲類，沒有支付限制條件
國(guó)家醫(yī)保甲類，有支付限制條件
國(guó)家醫(yī)保乙類，沒有支付限制條件
國(guó)家醫(yī)保乙類，有支付限制條件
不在國(guó)家醫(yī)保目錄
5.2 基本藥物（3）
國(guó)家基本藥物，沒有△要求
國(guó)家基本藥物，有△要求
不在國(guó)家基本藥物目錄
5.3 集采藥品（2）
國(guó)家/省市集中采購(gòu)中選藥品
非國(guó)家/省市集中采購(gòu)中選藥品
5.4 國(guó)談藥品（2）
國(guó)家談判藥品
非國(guó)家談判藥品
5.5 創(chuàng)新藥品（2）
創(chuàng)新藥物
非創(chuàng)新藥物
5.6 一致性評(píng)價(jià)（2）
原研藥品/參比藥品/通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品/化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)藥品
非原研或未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品
5.7 生產(chǎn)企業(yè)狀況（2）
生產(chǎn)企業(yè)為世界銷量前100制藥企業(yè)或在工信部醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜
其他企業(yè)
5.8 基層重點(diǎn)保障病種用藥（2）
急（搶）救、慢性?。ǜ哐獕?、糖尿病、慢阻肺）、傳染病、職業(yè)病
非上述病種用藥藥品
六、減分項(xiàng)
6.1 重點(diǎn)管控
納入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄減 5 分
納入省市級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄減 3 分
不在國(guó)家和省市級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄中
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