<button id="p85n4"></button>
<rt id="p85n4"></rt>
藥物臨床試驗(yàn)體系文件應(yīng)急預(yù)案類考試試卷
（第八期）
一、單選題（15 題，每題 5 分，共 75 分）
1.制定《防范和處理參與者損害及突發(fā)事件預(yù)案》的核心目的是（ ）
A. 規(guī)范臨床試驗(yàn)流程
B. 保障參與者權(quán)益、安全和健康
C. 符合法律法規(guī)要求
D. 提高醫(yī)院知名度
2.嚴(yán)重不良事件（SAE）的定義不包括（ ）
A. 參與者死亡
B. 危及生命
C. 輕微頭暈、惡心
D. 永久或者嚴(yán)重的殘疾或者功能喪失
3.臨床試驗(yàn)中發(fā)生嚴(yán)重不良事件，需在多長時(shí)間內(nèi)向申辦方、倫理委員會(huì)及相關(guān)監(jiān)督管理部門報(bào)告（ ）
A. 12 小時(shí)內(nèi)
B. 24 小時(shí)內(nèi)
C. 48 小時(shí)內(nèi)
D. 72 小時(shí)內(nèi)
4.心臟驟停的主要臨床表現(xiàn)不包括（ ）
A. 意識(shí)喪失
B. 脈搏不可觸及
C. 呼吸斷續(xù)或停止
D. 瞳孔縮小
5.胸外按壓的速度要求是（ ）
A. 80-100次/分鐘
B. 100-120次/分鐘
C. 120-140次/分鐘
D. 140-160次/分鐘
6.胸外按壓的深度要求是（ ）
A. 3-4 厘米
B. 4-5 厘米
C. 5-6 厘米
D. 6-7 厘米
7.高級氣道建立前，胸外按壓與人工呼吸的比例是（ ）
A. 15:2
B. 30:2
C. 15:1
D. 30:1
8.嚴(yán)重過敏反應(yīng)的主要臨床特征不包括（ ）
A. 快速出現(xiàn)威脅生命的呼吸系統(tǒng)問題
B. 快速出現(xiàn)威脅生命的循環(huán)系統(tǒng)問題
C. 皮膚黏膜系統(tǒng)癥狀
D. 僅消化系統(tǒng)輕微不適
9.對于Ⅱ級及以上嚴(yán)重過敏反應(yīng)參與者，腎上腺素的注射部位是（ ）
A. 上臂三角肌
B. 大腿中部外側(cè)
C. 臀部肌肉
D. 靜脈血管
10.14歲及以上參與者嚴(yán)重過敏反應(yīng)時(shí)，腎上腺素肌肉注射單次最大劑量不超過（ ）
A. 0.3mg
B. 0.5mg
C. 1.0mg
D. 1.5mg
11.嚴(yán)重過敏反應(yīng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)不包括（ ）
A. 累及皮膚和/或黏膜組織，且伴呼吸系統(tǒng)或循環(huán)系統(tǒng)受累等
B. 接觸可疑變應(yīng)原后出現(xiàn)至少2個(gè)系統(tǒng)（如皮膚、消化、呼吸、循環(huán)等系統(tǒng)）相關(guān)癥狀
C. 暴露于已知變應(yīng)原后出現(xiàn)低血壓
D. 僅出現(xiàn)局部皮膚瘙癢、皮疹
12.提示發(fā)生Ⅳ級嚴(yán)重過敏反應(yīng)的表現(xiàn)是（ ）
A. 只有皮膚黏膜和胃腸系統(tǒng)癥狀
B. 出現(xiàn)明顯呼吸系統(tǒng)癥狀或血壓下降
C. 神志不清、嚴(yán)重支氣管痙攣等
D. 心跳和/或呼吸驟停
13.藥物中毒的臨床表現(xiàn)大多以哪些癥狀為主（ ）
A. 呼吸道癥狀、泌尿系統(tǒng)癥狀
B. 消化道癥狀、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀
C. 血液系統(tǒng)癥狀、皮膚癥狀
D. 肌肉骨骼癥狀、眼部癥狀
14.藥物中毒時(shí)，昏迷參與者不可采用的清除毒物方法是（ ）
A. 催吐
B. 洗胃
C. 血液透析
D. 活性炭吸附
15.臨床試驗(yàn)中參與者因使用試驗(yàn)藥物發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，治療費(fèi)用及相關(guān)經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償由（ ）承擔(dān)
A. 醫(yī)院
B. 參與者本人
C. 申辦者
D. 倫理委員會(huì)
二、多選題（5題，每題5分，共25分）
1.心臟驟停患者，可除顫心律包括哪些（ ）
A. 室顫
B. 無脈性室性心動(dòng)過速
C. 無脈性電活動(dòng)
D. 心室停搏
2.心臟驟停急救中，檢查呼吸和脈搏的方法包括（ ）
A. 聽病人口鼻有無呼吸音
B. 看胸廓有無正常起伏
C. 用面頰感覺呼吸氣流
D. 觸摸頸動(dòng)脈搏動(dòng)
3.嚴(yán)重過敏反應(yīng)的處理措施包括（ ）
A. 脫離過敏原，平臥并保持呼吸道通暢
B. 盡早使用腎上腺素
C. 建立靜脈輸液通道，擴(kuò)充血容量
D. 給氧，必要時(shí)氣管插管或切開
4.嚴(yán)重過敏反應(yīng)中腎上腺素使用正確的是（ ）
A. 對于Ⅱ級以上過敏反應(yīng)，14歲及以上參與者腎上腺素肌肉注射單次最大劑量不超過0.5 mg，
B. 對于Ⅱ級以上過敏反應(yīng)，14歲以下參與者腎上腺素肌肉注射為單次最大劑量不超過0.1 mg，
C. Ⅲ級反應(yīng)：14歲以上兒童及成人腎上腺素靜脈注射用量為0.1～0.2 mg；
D. Ⅳ級：14歲以上兒童及成人腎上腺素靜脈注射用量為0.5～1 mg
5.藥物中毒時(shí)，防止藥物進(jìn)一步吸收的方法包括（ ）
A. 催吐、洗胃
B. 活性炭吸附、血液灌流
C. 導(dǎo)瀉、補(bǔ)液利尿
D. 皮膚、眼部等部位清洗
您的姓名：
關(guān)閉
更多問卷
復(fù)制此問卷