康柏西普注射液治療早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變臨床綜合評(píng)價(jià)體系的構(gòu)建第二輪

第一輪咨詢結(jié)果（權(quán)重）
尊敬的主任/教授:
您好！
感謝您的支持，通過(guò)第一輪問(wèn)卷調(diào)查與數(shù)據(jù)分析，采用界值法篩選條目，篩選結(jié)果指標(biāo)4創(chuàng)新性的平均值（3.8667）、變異系數(shù)（0.2561）、滿分頻率（0.2）均超出或低于界值（平均值3.8991、變異系數(shù)0.2413、滿分頻率0.255）。結(jié)合專家建議修改，現(xiàn)將進(jìn)行第二輪專家咨詢，根據(jù)結(jié)果決定是否保留創(chuàng)新性，希望能夠得到您的指導(dǎo)和幫助，非常感謝您在百忙中對(duì)本研究的支持！本輪問(wèn)卷擬定評(píng)估5個(gè)一級(jí)指標(biāo)、11個(gè)二級(jí)指標(biāo)和23個(gè)三級(jí)指標(biāo)，請(qǐng)您對(duì)指標(biāo)的重要程度進(jìn)行評(píng)定。您的寶貴意見(jiàn)將是我們建立評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的重要依據(jù)。
請(qǐng)您按照填表說(shuō)明填寫(xiě)相應(yīng)內(nèi)容。此次問(wèn)卷結(jié)果僅作為后續(xù)研究工作的參考，我們將嚴(yán)格遵守相關(guān)倫理和法規(guī)要求，對(duì)您提供的信息進(jìn)行保密。
第一部分：基本信息
1. 您的性別是
2. 您的最高學(xué)歷
3. 您的職業(yè)
4. 您的職稱
第二部分:專家打分意見(jiàn)表
【打分細(xì)則】
本研究依據(jù)《藥品臨床綜合評(píng)價(jià)管理指南（2021年版試行）》，對(duì)安全性、有效性、適宜性、創(chuàng)新性、可及性五個(gè)維度進(jìn)行評(píng)價(jià)。請(qǐng)您對(duì)其內(nèi)容和重要性進(jìn)行評(píng)價(jià)，需要增加、刪除、或修改的條目，請(qǐng)?jiān)凇靶薷囊庖?jiàn)＂欄內(nèi)修改。
【指標(biāo)重要性】
5分:非常重要，有很高的重要性
4分:比較重要，要較高的重要性
3分:重要，有中等的重要性
2分:不太重要，有較低的重要性
1分:不重要，建議刪除該指標(biāo)
5. 安全性（均值4.8、變異系數(shù)0.1614）
6. 有效性（均值4.8、變異系數(shù)0.0863）
7. 適宜性（均值4.2、變異系數(shù)0.2052）
8. 創(chuàng)新性（均值3.8667、變異系數(shù)0.2561）
9. 可及性（均值4、變異系數(shù)0.1637）
以下是本研究中初步確立的臨床綜合評(píng)價(jià)二級(jí)指標(biāo)（11 個(gè)），采用 Likert 評(píng)分法按重要程度依次分為非常重要、比較重要、重要、不太重要、不重要五個(gè)等級(jí)，請(qǐng)您對(duì)其內(nèi)容和重要性進(jìn)行評(píng)價(jià)，需要增加、刪除、或修改的條目，請(qǐng)?jiān)凇靶薷囊庖?jiàn)＂欄內(nèi)修改。（注： “——” 前為一級(jí)指標(biāo)，后為與之對(duì)應(yīng)得二級(jí)指標(biāo)。）
10.
安全性——說(shuō)明書(shū)安全性提示（均值4.9333、變異系數(shù)0.0523）
11.
安全性——藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告（均值4.8667、變異系數(shù)0.0723）
12.
安全性——藥品安全性信息公告（均值4.6667、變異系數(shù)0.1046）
13.
有效性——藥理特性（均值4.5333、變異系數(shù)0.1139）
14.
有效性——臨床療效（均值4.6、變異系數(shù)0.1375）
15.
適宜性——藥品技術(shù)適宜性（均值4.1333、變異系數(shù)0.2215）
16.
適宜性——藥品使用適宜性（均值4.5333、變異系數(shù)0.1839）
17.
創(chuàng)新性——產(chǎn)品創(chuàng)新性（均值3.6667、變異系數(shù)0.2227）
18.
創(chuàng)新性——?jiǎng)?chuàng)新性級(jí)別（均值3.3333、變異系數(shù)0.2699）
19.
可及性——可支付性（均值3.8、變異系數(shù)0.2477）
20.
可及性——可負(fù)擔(dān)性（均值3.9333、變異系數(shù)0.2477）
以下是本研究中初步確立的臨床綜合評(píng)價(jià)三級(jí)指標(biāo)（23個(gè)），采用 Likert 評(píng)分法按重要程度依次分為非常重要、比較重要、重要、不太重要、不重要五個(gè)等級(jí)，請(qǐng)您對(duì)其內(nèi)容和重要性進(jìn)行評(píng)價(jià)，需要增加、刪除、或修改的條目，請(qǐng)?jiān)凇靶薷囊庖?jiàn)＂欄內(nèi)修改。（注： “——” 前為一級(jí)指標(biāo)，中間為與之對(duì)應(yīng)得二級(jí)指標(biāo)，最后為相對(duì)應(yīng)的三級(jí)指標(biāo)。）
21.
安全性——說(shuō)明書(shū)安全性提示——禁忌癥（均值4.8667、變異系數(shù)0.0723）
22.
安全性——說(shuō)明書(shū)安全性提示——不良反應(yīng)信息（均值4.8、變異系數(shù)0.0863）
23.
安全性——藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告——WHO/FDA不良事件報(bào)告（均值4.5333、變異系數(shù)0.1139）
24.
安全性——藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告——藥監(jiān)部門(mén)不良事件報(bào)告（均值4.4667、變異系數(shù)0.1156）
25.
安全性——藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告——個(gè)案／病例報(bào)告（均值3.9333、變異系數(shù)0.2031）
26.
安全性——藥品安全性信息公告——藥物警戒快訊（均值4.2667、變異系數(shù)0.1649）
27.
安全性——藥品安全性信息公告——藥品質(zhì)量公告（均值4.2667、變異系數(shù)0.1649）
28.
有效性——藥理特性——藥理作用（均值4.5333、變異系數(shù)0.1412）
29.
有效性——藥理特性——藥代動(dòng)力學(xué)（均值4.4、變異系數(shù)0.1152）
30.
有效性——臨床療效——一致性評(píng)價(jià)（均值4.5333、變異系數(shù)0.1139）
31.
有效性——臨床療效——藥品臨床使用有效性（均值4.6、變異系數(shù)0.1102）
32.
適宜性——藥品技術(shù)適宜性——藥品說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥（均值4.4、變異系數(shù)0.2548）
33.
適宜性——藥品技術(shù)適宜性——藥品規(guī)格適宜性（均值4.1333、變異系數(shù)0.2723）
34.
適宜性——藥品技術(shù)適宜性——藥品說(shuō)明書(shū)用藥信息完整性（均值4.2667、變異系數(shù)0.2421）
35.
適宜性——藥品使用適宜性——藥品劑型適宜性（均值3.9333、變異系數(shù)0.2626）
36.
適宜性——藥品使用適宜性——臨床超說(shuō)明書(shū)適應(yīng)證使用（均值4.6、變異系數(shù)0.1102）
37.
創(chuàng)新性——產(chǎn)品創(chuàng)新性——藥品國(guó)內(nèi)外專利情況（均值4.0667、變異系數(shù)0.173）
38.
創(chuàng)新性——產(chǎn)品創(chuàng)新性——是否已在其他國(guó)家注冊(cè)上市（均值3.7333、變異系數(shù)0.214）
39.
創(chuàng)新性——?jiǎng)?chuàng)新性級(jí)別——藥品注冊(cè)時(shí)是否有已在國(guó)內(nèi)上市的相同處方藥品（均值3.8、變異系數(shù)0.2477）
40.
可及性——可支付性——國(guó)家基本藥物目錄覆蓋情況（均值4.0667、變異系數(shù)0.2363）
41.
可及性——可支付性——醫(yī)保報(bào)銷比例（均值4.0667、變異系數(shù)0.2704）
42.
可及性——可負(fù)擔(dān)性——藥品價(jià)格（均值4.0667、變異系數(shù)0.2173）
43.
可及性——可負(fù)擔(dān)性——藥品的可支付性（均值4、變異系數(shù)0.2113）
44.
請(qǐng)問(wèn)您對(duì)上述指標(biāo)的熟悉程度
45. 以下判斷依據(jù)對(duì)您做出判斷的影響程度
  • 大
  • 中
  • 小
理論分析
實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
個(gè)人直覺(jué)
同行了解
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