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管理規(guī)范與操作要求考核試卷
單選題（共 15 題，每題 4 分，滿分 60 分）
關(guān)于流程執(zhí)行，不執(zhí)行流程的人員需接受的培訓(xùn)要求是（C）
上班時間培訓(xùn) B. 無需培訓(xùn) C. 下班時間培訓(xùn)，不算加班
實驗室區(qū)域負責(zé)人的職責(zé)不包括（ C ）
地面、臺面清潔 B. 每日溫濕度記錄 C. 儀器保養(yǎng)記錄 D. 責(zé)任區(qū)整潔有序
實驗室儀器深度清潔的時間要求是（）
A. 每日下班前 30 分鐘
B. 每月月底下班前
C. 每季度末
D. 每年年底
閑置儀器未在操作規(guī)程規(guī)定保養(yǎng)周期時，保養(yǎng)頻率為（ B ）
每月 1 次 B. 每 3 個月至少 1 次 C. 每 6 個月 1 次 D. 每年 1 次
儀器內(nèi)校記錄的歸檔保存期限為（）
A. 5 年
B. 10 年
C. 15 年
D. 永久
測試完小試樣品的處理時限為（）
A. 12 小時內(nèi)
B. 24 小時內(nèi)
C. 3 天內(nèi)
D. 1 周內(nèi)
膜留樣待處理樣品應(yīng)放置在（）
A. 儀器旁
B. 桌面
C. 807 實驗室籃筐
D. 任意柜子
閑置大型設(shè)備的定期開機要求是（）
A. 每周至少 1 次
B. 每月至少 1 次
C. 每季度至少 1 次
D. 每半年至少 1 次
2025 年 8-12 月缺失保養(yǎng)記錄的設(shè)備是（）
A. 推拉力機
B. 大流變儀
C. 固體分析儀
D. 微波消解儀
紙質(zhì) COA 需一式幾份（）
A. 1 份
B. 2 份
C. 3 份
D. 4 份
封裝產(chǎn)品的剩余有效期要求為（）
A. ≥6 個月
B. ≥9 個月
C. ≥12 個月
D. 無要求
鍵合膠 E-COA 的文件格式為（）
A. DOC
B. PDF
C. XLS 工作表
D. TXT
鍵合膠 E-COA 需使用客戶哪一時間后更新的模板（）
A. 2025 年 10 月 25 日
B. 2025 年 11 月 25 日
C. 2024 年 12 月 25 日
D. 2026 年 1 月 25 日
檢驗日期的規(guī)定不包括（）
A. 不能在生產(chǎn)日期之前
B. 不能是未來日期
C. 需拍照到 AI 系統(tǒng)檢查
D. 可隨意填寫
DTS100 E-COA 中金屬離子檢出結(jié)果＜1.0的匯報方式為（）
A. 寫 “＜檢出限”
B. 寫1.0
C. 寫 0
D. 不填寫
判斷題（共 10 題，每題 4 分，滿分 40 分）
流程執(zhí)行情況與年終考核、人員晉升掛鉤。
對
錯
實驗室操作人員無需填寫儀器使用記錄，僅設(shè)備責(zé)任人需填寫。
對
錯
儀器臺面可堆放非相關(guān)物品，只要無灰塵即可。
對
錯
內(nèi)校記錄僅需內(nèi)校人員簽字，無需復(fù)核員簽字。
對
錯
成品樣品需在測試完成后 1 周內(nèi)清理。
對
錯
制備液相色譜閑置設(shè)備需要每月運行一次。
對
錯
紙質(zhì) COA 和電子 ECOA 出具和核對簽字無需標注日期。
對
錯
取向液產(chǎn)品 RAP9200 需保證到料有效期占整個有效期的 50% 以上。
對
錯
E-COA 的檢驗數(shù)據(jù)可直接復(fù)制臺賬數(shù)據(jù)，無需手動輸入。
對
錯
內(nèi)校員資格證明需歸檔在 8 樓辦公室柜子的內(nèi)校記錄盒子中。
對
錯
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