醫(yī)藥企業(yè)集團化供應(yīng)商管理調(diào)研

您好！這是一份專為醫(yī)藥企業(yè)集團化物料及供應(yīng)商管理模式調(diào)研設(shè)計的詳細問卷。為全面了解集團及各子公司當(dāng)前在物料與供應(yīng)商管理方面的現(xiàn)狀，識別優(yōu)勢與可優(yōu)化點，以推動集團化管理模式的構(gòu)建與升級，特開展本次調(diào)研。本問卷涵蓋采購、檢驗、供應(yīng)商審計、倉儲、發(fā)放、年度回顧、投訴管理七大核心模塊。請根據(jù)貴單位的實際情況填寫。
第一部分:基本信息
1. 公司/廠區(qū)名稱:_________________________
2. 2. 所屬業(yè)務(wù)板塊（如:API、制劑、中藥、醫(yī)療器械等）:_________________________
3. 3. 填寫人部門與職位:_________________________
4. 4. 填寫日期:_________________________
模塊一:采購管理 (Sourcing & Procurement)
1. 請描述集團與子公司之間的采購權(quán)限劃分模式（如:集團集中采購、子公司分散采購、集采與分采結(jié)合）。
2. 是否有統(tǒng)一的合格供應(yīng)商名錄?該名錄如何在全集團范圍內(nèi)共享和維護?
3. 新增供應(yīng)商的引入流程是怎樣的?是否需要經(jīng)過集團層面的審核或備案?
4. 對于關(guān)鍵物料（如起始物料、包材、關(guān)鍵輔料）的采購，是否有區(qū)別于非關(guān)鍵物料的特殊管控流程?
5. 采購訂單信息如何與倉庫、質(zhì)量部門進行聯(lián)動（例如，是否通過ERP系統(tǒng)實現(xiàn)信息實時同步）?
模塊二:來料檢驗 (Incoming Inspection)
6. 請描述物料到貨后的驗收流程（包括核對訂單、檢查運輸條件、外觀檢查等）。
7. 物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)是什么?（如:藥典、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、供應(yīng)商標(biāo)準(zhǔn)）。不同子公司的相同物料標(biāo)準(zhǔn)是否統(tǒng)一?
8. 取樣操作是遵循集團統(tǒng)一的SOP還是各子公司自有SOP?取樣流程的標(biāo)準(zhǔn)化程度如何?
9. 檢驗結(jié)果（合格/不合格/讓步接收）的決策流程是怎樣的?誰擁有最終放行權(quán)?
10. 對于檢驗不合格物料，如何處理?流程是否全集團統(tǒng)一?
模塊三:供應(yīng)商審計 (Supplier Audit)
11. 供應(yīng)商審計的類型有哪些?（如:文件審計、現(xiàn)場審計、飛行檢查）。審計頻率是如何確定的?
12. 集團與子公司在供應(yīng)商審計上的職責(zé)如何劃分?（例如:集團審計關(guān)鍵供應(yīng)商，子公司審計非關(guān)鍵供應(yīng)商?）
13. 是否有統(tǒng)一的供應(yīng)商審計標(biāo)準(zhǔn)、檢查清單和審計報告模板?
14. 審計發(fā)現(xiàn)項 (Findings) 的整改與跟蹤關(guān)閉流程是怎樣的?是否有一個集團級的平臺來追蹤整改進度?
15. 審計結(jié)果如何應(yīng)用于供應(yīng)商級別的調(diào)整（如新增、保持、暫停、取消）?
模塊四:倉儲管理 (Warehousing)
16. 請描述倉庫的區(qū)域劃分原則（如:待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)、特殊儲存條件區(qū)）。各子公司劃分原則是否一致?
17. 物料的儲存條件（如:溫濕度、光照）如何進行監(jiān)控和記錄?是否采用集中化的監(jiān)控系統(tǒng)?
18. 庫存管理（如:貨位管理、庫存盤點）的流程和頻率是怎樣的?是否使用統(tǒng)一的WMS（倉庫管理系統(tǒng)）?
19. 對于有特殊儲存要求的物料（如:冷鏈、毒麻精放），管理流程是否有額外規(guī)定?是否全集團統(tǒng)一?
20. 近效期物料的預(yù)警和處理機制是怎樣的?
模塊五:物料發(fā)放與使用 (Issuance & Distribution)
21. 物料從倉庫發(fā)放到生產(chǎn)線的流程是怎樣的?（例如:遵循FIFO/FEFO原則、核對批號信息）。
22. 發(fā)放過程中，如何確保“合格”狀態(tài)的可追溯性?（例如，是否通過系統(tǒng)隔離控制，防止誤發(fā)待檢或不合格物料?）
23. 生產(chǎn)車間剩余物料的退回流程是怎樣的?退回物料的身份標(biāo)識（如狀態(tài)標(biāo)簽）如何處理?
24. 對于直接發(fā)往生產(chǎn)線的大型物料或特殊物料（如溶劑），管理流程是否有特殊規(guī)定?
模塊六:供應(yīng)商年度回顧 (Supplier Annual Review)
25. 是否對所有合格供應(yīng)商進行年度質(zhì)量回顧?回顧的頻率和觸發(fā)條件是什么?
26. 年度回顧主要評估哪些績效指標(biāo)?（如:交貨及時率、批合格率、投訴次數(shù)、審計情況）。
27. 回顧報告是否有統(tǒng)一的模板?回顧的結(jié)果由哪個部門負責(zé)評審?
28. 年度回顧的輸出結(jié)果如何應(yīng)用?（例如:決定下一年度的采購份額、審計頻率、是否需要現(xiàn)場審計等）。
29. 回顧報告如何在集團內(nèi)共享，以避免不同子公司對同一供應(yīng)商重復(fù)評估?
模塊七:供應(yīng)商投訴與偏差管理 (Complaint & Deviation Management)
模塊七：供應(yīng)商投訴與偏差管理 (Complaint & Deviation Management)
30. 針對物料質(zhì)量問題的投訴（包括內(nèi)部和生產(chǎn)偏差、外部客戶投訴）處理流程是怎樣的?
31. 當(dāng)發(fā)生物料相關(guān)偏差或投訴時，如何啟動對供應(yīng)商的調(diào)查?供應(yīng)商調(diào)查的響應(yīng)時限和要求是否有規(guī)定?
32. 供應(yīng)商的糾正與預(yù)防措施 (CAPA) 如何被評估和確認(rèn)有效性?
33. 所有的投訴、偏差及供應(yīng)商反饋是否被記錄在一個統(tǒng)一的系統(tǒng)中，并可用于供應(yīng)商年度回顧?
34. 對于多次出現(xiàn)質(zhì)量問題或CAPA無效的供應(yīng)商，是否有明確的淘汰機制?
模塊八:信息系統(tǒng)與數(shù)據(jù)管理 (IT System & Data Management)
35. 當(dāng)前使用了哪些信息系統(tǒng)來支持上述流程?（如:ERP、SRM、QMS、LIMS、WMS），請列出系統(tǒng)名稱。
36. 這些系統(tǒng)在集團和各子公司之間是統(tǒng)一的，還是獨立的?系統(tǒng)間數(shù)據(jù)是否互通?
37. 是否存在一個集團級的供應(yīng)商主數(shù)據(jù)平臺，確保所有子公司基于同一套準(zhǔn)確、最新的供應(yīng)商信息（如資質(zhì)、審計歷史、績效）進行作業(yè)?
38. 物料和供應(yīng)商的關(guān)鍵數(shù)據(jù)（如資質(zhì)文件、審計報告、檢驗報告、績效評分）是否實現(xiàn)了電子化集中存儲與可追溯?
模塊九:綜合與改進建議
39. 您認(rèn)為當(dāng)前在物料與供應(yīng)商管理方面，最大的挑戰(zhàn)或痛點是什么?（如:信息不互通、標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、流程效率低、合規(guī)風(fēng)險高）
40. 您對構(gòu)建集團化、集中化的物料與供應(yīng)商管理模式有何具體建議或期望?
41. 是否有其他未在上述問題中涵蓋，但您認(rèn)為重要的方面?
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