### 一、填空題(共20題)
### 一、填空題(共20題)
1. 1. 配制的每一物料及其重量或體積應(yīng)當(dāng)由他人獨(dú)立進(jìn)行 ______,并有 ______ 記錄。
2. 2. 應(yīng)當(dāng)建立印刷包裝材料設(shè)計、審核、批準(zhǔn)的操作規(guī)程,確保印刷包裝材料印制的內(nèi)容與藥品監(jiān)督管理部門 ______ 的一致。
3. 3. 印刷包裝材料的版本變更時,應(yīng)當(dāng)采取措施,確保產(chǎn)品所用印刷包裝材料的 ______ 正確無誤。宜 ______ 作廢的舊版印刷模版并予以 ______。
4. 4. 印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)由 ______ 保管,并按照操作規(guī)程和 ______ 量發(fā)放。
5. 5. 每批或每次發(fā)放的與藥品直接接觸的包裝材料或印刷包裝材料,均應(yīng)當(dāng)有 ______ 標(biāo)志,標(biāo)明所用產(chǎn)品的 ______。
6. 6. 過期或廢棄的印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)予以 ______ 并 ______。
7. 7. 成品放行前應(yīng)當(dāng) ______ 貯存。
8. 8. 成品的貯存條件應(yīng)當(dāng)符合 ______ 的要求。
9. 9. 不合格的物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的每個包裝容器上均應(yīng)當(dāng)有清晰醒目的 ______,并在隔離區(qū)內(nèi)妥善保存。
10. 10. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品退貨的 ______,并有相應(yīng)的記錄。
11. 11. 不符合貯存和運(yùn)輸要求的退貨,應(yīng)當(dāng)在 ______ 部門監(jiān)督下予以銷毀。
12. 12. 對退貨 ______ 存有懷疑時,不得重新發(fā)運(yùn)。
13. 13. 退貨處理的過程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有 ______。
14. 14. 記錄應(yīng)當(dāng)保持清潔,不得 ______ 和任意 ______ 記錄填寫的任何更改都應(yīng)當(dāng)簽注 ______,并使原有信息仍清晰可辨,記錄如需重新謄寫,則原有記錄不得銷毀,應(yīng)當(dāng)作為重新謄寫記錄的 ______ 保存。
15. 15. 物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一般應(yīng)當(dāng)包括:物料的基本信息;取樣、檢驗方法或相關(guān)操作規(guī)程編號;定性和定量的限度要求; ______;______。
16. 16. 倉管員做好倉庫盤點(diǎn)工作,確保 ______、______、______ 一致。
17. 17. 接收中藥材、中藥飲片和中藥提取物時,應(yīng)當(dāng)核對外包裝上的 ______。
18. 18. 毒劇藥材和飲片的接收,需兩個倉管員在場;倉管員必須仔細(xì)核對 ______、______ 與 ______ 是否相符;倉管員必須認(rèn)真檢查每一包件上的 ______、______、______、______ 等有無差錯,封簽是否完好,毒性藥標(biāo)志清晰,包件有無 ______,有 ______。
19. 19. 劇藥材和飲片、麻醉藥品、精神藥品、一類易制毒化學(xué)品必須 ______ 保管。
20. 20. 成品庫倉管員每天發(fā)貨結(jié)束后,統(tǒng)計零數(shù)產(chǎn)品的 ______、______、______、______,做好表格報 ______。如零數(shù)產(chǎn)品近半年期,相關(guān)車間短期內(nèi)無相應(yīng)生產(chǎn)安排,成品主管應(yīng)積極聯(lián)系銷售后勤中心,盡量聯(lián)系銷售部門調(diào)撥零數(shù)出庫,減少因零數(shù)積壓產(chǎn)生的價值損失。成品庫倉管員接到相關(guān)車間做好的產(chǎn)品拼箱后,應(yīng)做好合箱記錄,并登記拼箱產(chǎn)品的 ______。
關(guān)閉
更多問卷
復(fù)制此問卷